
元旦复工首日开yun体育网,华东医药(000963)的投资者就迎来好音讯,公司的医好意思产业又迎来紧迫进展。
2025年1月2日,华东医药公告称,公司独家经销居品打针用重组A型肉毒毒素(研发代码:YY001),用于改善中度至重度眉间纹的上市许可央求,获国度药品监督搞定局受理。
YY001注册上市许可央求的受理,是基于一项在中国进行的多中心、立地、双盲、安危剂及阳性药平行对照的Ⅲ期临床检修。YY001在大范围东说念主群的III期临床征询成果显现,其灵验性、安全性和免疫原性齐达到了既定的临床检修格外,与对照药比拟通晓优异。
据悉,YY001由重庆誉颜制药有限公司自主研发,并领有内行常识产权。华东医药领有该居品在中国大陆、香港相配行政区、澳门相配行政区的医好意思合适症范围的独家贸易化权柄及干系优先受让权、优先研究权。
值得一提的是,YY001是内行首款且当今唯独已递交上市央求的重组A型肉毒毒素居品。YY001在不改造卵白活性的基础上,幸免了传统技能阶梯使用肉毒杆菌分娩肉毒毒素的生物安全风险;通过全套更动策动的分娩工艺,所分娩的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征,被业内视为“新一代肉毒毒素”。
公告还显现,在医好意思诳骗的基础上,YY001用于调理成东说念主上肢肌肉痉挛的临床征询(代号YY001-002)也于2024年7月在中国参加II期临床检修阶段,并将在内行范围内率先将重组A型肉毒毒素诳骗于医疗范围。
当今,肉毒素市集尚处于蓝海赛说念,发展出路较好。左证ISAPS(海外好意思容整形外科学会)访谒数据,近5年来,肉毒素调理量稳居内行医好意思非外科手术处理类TOP1,从2019年的627.1万例增长到2023年的887.8万例,五年内增长约40%,市集范围继续扩大。
中国的肉毒素市集雄伟,且具有快速增长的特色。左证弗若斯特沙利文的数据,2017-2021年,中国肉毒素居品的市集范围,由19亿元东说念主民币加多至46亿元东说念主民币,复合年增长率为25.6%,瞻望市集范围将于2025年及2030年分歧达到东说念主民币126亿元及东说念主民币390亿元。
另据了解,比年来,华东医药合手续布局医好意思范围,如今已领有丰富打针类居品管线。死一火当今,在打针剂范围,照旧领有多款紧迫居品,包括Ellansé®伊妍仕®、MaiLi系列玻尿酸、Lanluma®V型及X型再生针剂、肉毒素居品YY001等,在打针类居品范围终端再生类、玻尿酸、肉毒素三大品类的全粉饰,每个品类均已酿成两个以上相反化居品管线。
从合座居品管线布局来看,华东医药照旧在内行范围内终端非手术类医好意思打针居品和能量源器械中高端市集全粉饰,居品组合粉饰改善眉间纹、面部及体魄填充、埋线、皮肤搞定、体魄塑形、脱毛、巧妙建造等非手术类主流医好意思范围。公司已领有“微创+无创”医好意思海外化高端居品40款,其中海表里已上市居品达26款,在研内行更动居品14款。
华东医药示意,肉毒素居品是轻医好意思范围的主流及中枢居品开yun体育网,公司长久看好肉毒素市集发展出路。本次YY001上市央求班师取得受理,是该款居品研发进度中的又一紧迫进展,对公司当期功绩不会产生首要影响,长久成心于进一步提高公司的中枢竞争力。